Ансомон® является одним из видов стерила, быстрорастворимый состав Рекомбинантного Человеческого Гормона Роста (HGH) с содержанием 191 аминокислот, полученный из разработки E.coli идентичен натуральному гормону роста в остаточном явлении аминокислоты и трёхмерной структуре. Ансомон® показан при отсутствии роста вследствие эндогенного дефицита гормона роста (GHD) и синдрома Тернера, а также почечной недостаточности. Ансомон® можно использовать для лечения ран при хирургическом вмешательстве или ожога. Он имеет положительный эффект для сохранения человеческого определения возраста. Наши заводы-изготовители препарата Ансомон® сертифицированы GMP при sFDA.

НАИМЕНОВАНИЕ ПРЕПАРАТА

Непатентованное наименование: Рекомбинантный человеческий гормон роста для инъекций.

Коммерческое название: Ансомон®

Фактический состав: Рекомбинантный Человеческий Гормон Роста.

ОПИСАНИЕ

Белый проницаемый быстрорастворимый порошок

ФАРМАКОЛОГИЯ И ТОКСИКОЛОГИЯ

Ансомон® воздействует на эндогенный человеческий гормон роста. Он стимулирует разрастание и дифференциацию эпифизного хондроцита, рост клеток хрящевой основы, разрастание и дифференциацию остеобласта; ускоряет темпы роста прокладочного материала и улучшает ширину эпифиза. Ансомон® может ускорять синтез протеина во всем организме; изменять равновесное состояние резус-отрицательного азота, вызванного раной или хирургическим вмешательством; исправлять гипопротеинемию из-за занесения инфекции или цирроза печени; стимулировать синтез иммунного глобина и разрастание лимфоидного образования, макрофага и лимфоцита; увеличивать способность к сопротивлению инфекциям; стимулировать разрастание коллагеноцита, фибробласта и макрофага в местах ожога и хирургического вмешательства, ускорять заживление ран; ускорять синтез кардиоцитов, улучшать сократительную способность сердца и снижать потребление медицинского кислорода сердца; регулировать жировой обмен; подавлять холестерин сыворотки крови и снижать уровень плотности протеина; восполнять недостаток или отсутствие гормона роста, регулировать жировой обмен, остеометаболизм, сердечную функцию и почечную функцию у взрослых.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Одинаковый фармакологический эффект можно достичь посредством введения под кожу (п/к) или внутримышечно (IM). Несмотря на то, что введение под кожу может привести к высокой концентрации гормона роста в плазме, внутримышечное введение может также вырабатывать тот же уровень фактор роста подобного инсулину. Абсорбция гормона роста происходит относительно медленно, С макс. часто происходит через 3-5 часов после введения. Очищение гормона роста через печень и почки, время полужизни очищения примерно 2-3 часа. Анаболическую фазу гормона роста, выделяемого вместе с уриной почти нельзя измерить. Все компоненты гормона роста в системе циркуляции существует как комплексная форма с гормоном роста, связывающем протеины, которые продлевают время полужизни гормона роста.

ПРИЗНАКИ

Ансомон® показан при остановки роста детей из-за эндогенного отсутствия гормона роста.

Другие признаки и использование:

• Сжигание жира
• Физические упражнения
• Повышенный уровень энергии
• Поднятие настроения
• Творческие способности
• Повышенные умственные способности
• Повышенная иммунная функция
• Защита клеток
• Улучшает профильный срез холестерина
• Быстрое заживление ран
• Улучшает сексуальное либидо
• Улучшает прочность костей

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

1 мл стерилизованной воды для введения должно быть введено по всей стенке, затем закрутить пузырек мягкими вращающими движениями до тех пор, пока содержимое окончательно не растворится, не следует сильно трясти.

Рекомендуемая дозировка Ансомон® для лечения остановки роста детей: необходимо введение 0,1 ~ 0,5 Ед./кг ежедневно подкожно от трёх месяцев до трёх лет. Режим терапии может быть изменён на усмотрение врача.

Рекомендуемая дозировка Ансомон® для лечения тяжёлых ожогов: необходимо введение 0,2 ~ 0,14 U/kg ежедневно подкожно в течение двух недель.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Гормон роста может вызвать временную гипергликемию; он может быть восстановлен когда введение произошло или закончилось. Побочные эффекты происходят у 1% детей с нарушением роста в клиническом обследовании. Общие побочные реакции проявляются в виде несильных болей, покалываний, припухлостей в области введения препарата и периферийным отёком, болями в суставах. Все из перечисленных побочных эффектов зачастую встречаются в начале лечения и допустимы, а также носят временный характер. Долговременная и высокая степень дозировки введения рекомбинантного человеческого гормона роста может приводить к росту антитела у некоторых пациентов. Концентрация антител иногда может повышаться до 2 мл/л, что может повлиять на лечебно-оздоровительную эффективность.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

1. Ансомон® нельзя принимать пациентам, чей эпифиз был закрыт.

2. Ансомон® нельзя принимать больным с раковыми заболеваниями при активной неоплазии. Лечение гормоном роста должно быть прекращено в случае развития неоплазии.

3. Ансомон® нельзя принимать пациентам в острой степени шока с тяжёлой инфекцией.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

1. Лечение рекомбинантным человеческим гормоном роста должно проводиться при постановке точного диагноза недостаточности гормона роста пациенту квалифицированным врачом.

2. Для больных диабетом дозировка лекарственного средства анти-glucourea должна регулироваться во время лечения рекомбинантным человеческим гормоном роста.

3. Для пациентов, чья недостаточность гормона роста вызвана опухолью мозга или травмой мозга, необходимо тщательно отслеживать развитие и возможность рецидива потенциальных заболеваний.

4. Для пациентов с ACTH недостаточностью, дозировка ACTH должна регулироваться, поскольку эффект стимулирования роста рекомбинантным человеческим гормоном роста может быть снижен из-за одновременного приема ACTH.

5. Функция щитовидной железы должна проверяться регулярно, поскольку клинический гипотиреоз может наблюдаться у некоторых пациентов во время лечения рекомбинантным человеческим гормоном роста. Для страдающих гипотиреозом необходимо добавление гормона щитовидной железы для закрепления терапевтического эффекта лечением рекомбинантным человеческим гормоном роста.

6. Осторожное обращение должно последовать в случае возникновения синдрома Шарко во время лечения рекомбинантным человеческим гормоном роста, поскольку пациенты, страдающие заболеваниями эндокринной системы (включая дефицит гормона роста) имеют металлические пластинки эпифиза бедренной кости относительно легко разъединить. 7. Гормон роста может привести к переизбытку инсулина, следует обратить внимание на это в случае непереносимости глюкозы.

8. Запрещается передозировка рекомбинантным человеческим гормоном роста, однократное введение рекомбинантного человеческого гормона роста сверх нормы может привести к низкому содержанию сахара в крови и измениться на высокую степень содержания сахара в крови. Долговременные передозировки рекомбинантным человеческим гормоном роста могут привести к акромегалии.

9. В участке введения препарата могут проявиться изменения в случае липодистрофии.

ПРИМЕНЕНИЕ БЕРЕМЕННЫМИ ЖЕНЩИНАМИ И ЖЕНЩИНАМИ ДЕТОРОДНОГО ВОЗРАСТА

Не рекомендуется принимать беременным женщинам и женщинам детородного возраста для лечения рекомбинантным человеческим гормоном роста.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ

Применение рекомбинантного человеческого гормона роста схоже с его применением у взрослых в фармакологии, токсикологии и фармакокинетике, рекомбинантный человеческий гормон роста безопасен для применения в педиатрии.

ПРИМЕНЕНИЕ В ГЕРИАТРИИ

Применение рекомбинантного человеческого гормона роста схоже с его применением у пожилых пациентов в фармакологии, токсикологии и фармакокинетике, рекомбинантный человеческий гормон роста безопасен для применения в гериатрии.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Реакции на лечение рекомбинантным человеческим гормоном роста может быть замедлено глюкокортикоидом так, что дозировка гидрокортизона может быть меньше, чем 10 ~ 15 мг/м? поверхности тела во время лечения рекомбинантным человеческим гормоном роста. Одновременное применение неандрогенного стероида во время лечения рекомбинантным человеческим гормоном ростаможет ускорить темпы роста.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Нет данных о передозировке препаратом рекомбинантного человеческого гормона роста; передозировка может вызвать некоторые побочные эффекты, такие как гипогликемия в начале развития гипергликеимии. Долговременные передозировки рекомбинантным человеческим гормоном роста могут привести к акромегалии.

РАЗМЕР

2 л Ед./Пузырек, 4 л Ед./Пузырек

ХРАНЕНИЕ

Хранить при температуре 2 ~ 8° С в темном месте. Восстановленные частицы смешанные со стерилизованной водой для введения рекомендуется хранить при температуре 2 ~ 8° С в течение 48 часов, нельзя замораживать.

СРОК ХРАНЕНИЯ

2 года.

НОМЕР ЛИЦЕНЗИИ

GYZZS19990021

GYZZS19990022